SERVICE TECHNOLOGY
数据管理
● 临床数据管理咨询和培训
● 病例报告表(CRF)设计与注释
● 数据管理项目管理
● 数据管理计划
● 数据库建立与验证
● EDC系统使用的培训及支持
● 数据录入
● 数据核查与疑问管理
● 外部数据的批导入
● 医学编码
● 数据审核与质量控制
● 数据逻辑核查程序编写与测试
● 数据库锁定
● CDISC数据标准化与数据递交
统计分析与咨询
● 研究策划
● 研究设计
● 随机化部署与实施
● 统计分析
● 数据挖掘
● 文献系统评价
● 研究数据与结果的独立第三方评估
● 符合国际规范的统计分析过程和报告
● ICH E9
● 《药物临床试验的生物统计指导原则》
(CFDA)